東生華 新藥專利訴訟連二勝

東生華 新藥專利訴訟連二勝

東生華指出,新複方新藥Cretrol的活性成分,分別與阿斯特捷利康公司(AZ)、默沙東藥廠(MSD)產品成分相同,兩間公司各自擁有相關適應症之專利權,在申請藥品許可證時,東生華已依藥事法規定排除相關適應症,並分別提出不侵權聲明後,卻仍遭兩間公司提告,試圖阻擋Cretrol取得藥證許可。

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我國智慧財產及商業法院於去年底就MSD一案作出判決,判定由東生華取得勝訴,AZ一案則進入二審階段。22日AZ一案獲得勝訴消息,爲國內藥界首例由本土藥廠接連勝訴兩大原廠之案例,無疑爲本土藥廠打上了一劑強心針。

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東生華強調,公司依照藥事法規定的專利連結制度,排除專利權所對應適應症之事實,並經食藥署覈准於去年底取得藥證,然而一審判決忽略此事實,從而本案一審判決結果可能成爲限制本土藥廠發展的先例,因此本公司始提起二審上訴,藉此釐清一審判決部分認定與事實不符之處。

去年底已由衛福部核發藥證的新複方新藥Cretrol,爲市場上Statin類的複合型降血脂藥品,預估每年能造福3萬名左右高血脂患者。

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